ΕΜΒΟΛΙΑΣΜΟΣ ΓΙΑ COVID-19 ΣΕ ΠΑΙΔΙΑ ΗΛΙΚΙΑΣ 5-11 ΕΤΩΝ

Περίπου πριν από έναν μήνα, το FDA (Food and Drug Administration) ενέκρινε το εμβόλιο Pfizer/BioNTech για την COVID σε παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών. Επιπλέον, μετά τη διεξαγωγή της δικής του ανασκόπησης, το CDC (Κέντρο Ελέγχου και Πρόληψης Ασθενειών) συνιστά πλέον αυτό το εμβόλιο στα παιδιά του συγκεκριμένου ηλικιακού εύρους. Είναι αδιαμφισβήτητο γεγονός το ότι πολλές οικογένειες περίμεναν με ανυπομονησία την ευκαιρία να εμβολιαστούν τα παιδιά τους ενώ άλλες διστάζουν. Το κοινό σημείο αναφοράς, όμως, και των δύο αποτελούν οι ερωτήσεις, που εύλογα έχουν οι γονείς, σχετικά με το πώς η COVID-19 επηρεάζει τα μικρότερα παιδιά, την ασφάλεια των εμβολίων σε αυτό το ηλικιακό εύρος και εάν τα οφέλη υπερτερούν των πιθανών κινδύνων. Με αφορμή τους δεδομένους προβληματισμούς, οι ειδικοί παιδίατροι της Ιατρικής Σχολής του Harvard απαντούν, στην επίσημη ιστοσελίδα της Σχολής στις 26/11/2021, με βάση τις γνώσεις που κατέχουμε έως σήμερα.

Ποια εμβόλια και δόσεις για την COVID είναι εγκεκριμένα για παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών;

Το Pfizer/BioNTech είναι το πρώτο εμβόλιο κατά της COVID που έχει εγκριθεί από τον FDA για αυτήν την ηλικιακή ομάδα, με βάση τα αποτελέσματα μιας τυχαιοποιημένης ελεγχόμενης δοκιμής που αξιολογεί την ασφάλεια και τις ανοσολογικές αποκρίσεις. Μια ξεχωριστή δοκιμή που ξεκίνησε από τη Moderna εξετάζεται χωριστά. Σε συγκεκριμένο αριθμό παιδιών, η δοκιμή Pfizer/BioNTech συνέκρινε τρεις δόσεις: 30 μικρογραμμάρια (η δόση που λαμβάνουν οι ενήλικες), 20 μικρογραμμάρια και 10 μικρογραμμάρια. Αυτό το μέρος της δοκιμής έδειξε ότι τα 10 μικρογραμμάρια, η μικρότερη δόση, είχαν ως αποτέλεσμα λιγότερες παρενέργειες, ενώ εξακολουθούσαν να δημιουργούν ισχυρές ανοσολογικές αποκρίσεις παρόμοιες με τις αποκρίσεις που επιτυγχάνονται με υψηλότερες δόσεις. Όσα παιδιά έλαβαν το εμβόλιο είχαν παρόμοιες ανοσοβιολογικές αποκρίσεις όπως οι νέοι ηλικίας 16 έως 25 ετών που είχαν λάβει τη σειρά δύο βολών πλήρους δόσης. Όταν η Pfizer/BioNTech υπέβαλε δεδομένα στον FDA, δεν υπήρχαν πολλές περιπτώσεις συμπτωματικών λοιμώξεων COVID-19 σε συμμετέχοντες στη δοκιμή. Από τις 19 τεκμηριωμένες περιπτώσεις, οι περισσότερες είχαν λάβει τα εμβόλια εικονικού φαρμάκου. Οι εκτιμήσεις δείχνουν ότι το ποσοστό αποτελεσματικότητας του εμβολίου είναι 90%. (Η αποτελεσματικότητα μετρά πόσο ένα εμβόλιο μειώνει τη μόλυνση σε μια ελεγχόμενη δοκιμή.) Οι δοκιμές επιβεβαίωσαν ότι το ιικό στέλεχος Delta είχε προκαλέσει τις λοιμώξεις.

Τι γνωρίζουμε για τις παρενέργειες στα παιδιά αυτής της ηλικίας;

Τα περισσότερα παιδιά δεν είχαν άλλες παρενέργειες εκτός από πόνο στο σημείο της ένεσης. Εκείνα που είχαν παρενέργειες εμφάνισαν συχνότερα κόπωση, πονοκεφάλους και/ή μυϊκούς πόνους μετά τη δεύτερη δόση και όχι την πρώτη δόση. Για παράδειγμα, μόνο το 6% των παιδιών είχαν πυρετό μετά τη δεύτερη δόση του εμβολίου. Δεν υπήρξαν περιπτώσεις σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης στο εμβόλιο.

Τι δεν είναι ακόμη γνωστό;

Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, το εμβόλιο Pfizer/BioNTech για την COVID-19 συνδέεται με μυοκαρδίτιδα, η οποία είναι μιαφλεγμονή της καρδιάς . Όταν συμβαίνει αυτό, παρατηρείται κυρίως σε νεαρούς άνδρες μετά τη δεύτερη δόση εμβολίου mRNA (Pfizer/BioNTech ή Moderna). Οι περισσότερες περιπτώσεις είναι ήπιες και τα παιδιά δεν παρουσιάζουν σημάδια μακροχρόνιας επίδρασης στην καρδιά. Μεταξύ των παιδιών ηλικίας 5 έως 11 ετών που έλαβαν το εμβόλιο Pfizer κατά τη διάρκεια της δοκιμής, δεν υπήρχαν περιπτώσεις μυοκαρδίτιδας. Ωστόσο, αυτή η παρενέργεια είναι πολύ σπάνια και μπορεί να μην σημειωθεί έως ότου ο αριθμός των παιδιών που λαμβάνουν το εμβόλιο γίνει πολύ μεγαλύτερος. Ωστόσο, το FDA και η Pfizer/BioNTech θα συνεχίσουν να παρακολουθούν στενά αυτήν την ηλικιακή ομάδα για οποιαδήποτε εμφάνιση αυτής της σπάνιας παρενέργειας.